Qu’ est-ce que le métier de : Attaché de recherche clinique (H/F) ?
Aperçu du métier
L’attaché de recherche clinique joue un rôle essentiel dans le domaine de la recherche médicale, en assurant la conduite, la gestion et le suivi des essais cliniques. Ses responsabilités incluent la supervision du respect des protocoles de recherche, le support aux investigateurs dans la collecte et la vérification des données, ainsi que la garantie de la conformité aux réglementations éthiques et légales. En collaborant étroitement avec les équipes médicales et scientifiques, il veille à la qualité et à la sécurité des processus, tout en contribuant à l’avancement des connaissances scientifiques et au développement de nouveaux traitements.
Fonctions Principales
• Préparer et initier les protocoles d'études cliniques, incluant la formation des équipes de recherche.
• Surveiller l'application exacte des protocoles et des procédures de documentation.
• Coordonner avec les investigateurs et les équipes de recherche pour garantir l'obtention des consentements éclairés.
• Gérer les données cliniques, incluant l'entrée et la vérification des données dans les bases de données.
• Communiquer régulièrement avec les sponsors et les organisations de recherche pour faire rapport sur l'état d'avancement des études.
Compétences Requises
Compétences techniques
• Connaissance des réglementations GCP et des protocoles de recherche clinique
• Maîtrise des logiciels de gestion de données cliniques (eCRF)
• Aptitude à la rédaction de rapports techniques et scientifiques
Compétences comportementales
• Excellente communication et coordination entre les équipes de recherche
• Sens de l'organisation et gestion du temps
• Capacité d'analyse et de résolution de problèmes complexes
Outils et Technologies ️
• Système de gestion des essais cliniques (CTMS)
• Logiciel de gestion des données cliniques (CDMS)
• Plateforme de surveillance à distance (RSM)
• Tableurs et logiciels statistiques (comme Excel et SPSS)
Formation et Qualifications
Niveaux de formation :
• Diplôme de Master en Biologie ou Santé, spécialisation Recherche Clinique
• Diplôme d'État d'Infirmier(ère) avec une formation complémentaire en recherche clinique
• DU (Diplôme Universitaire) Recherche Clinique
Certifications :
• Certification en Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Certification en Gestion de Projets Cliniques
• Certification ISO 14155 pour les essais cliniques de dispositifs médicaux
Perspectives de carrière
Évolution possible : Le métier d'Attaché de recherche clinique (ARC) offre de nombreuses opportunités de progression de carrière pour ceux qui souhaitent évoluer dans le domaine de la recherche médicale. Les ARC peuvent se spécialiser davantage en accédant à des postes tels que chef de projet clinique, où ils seraient responsables de la coordination et de la gestion des essais cliniques dans leur intégralité. D'autres peuvent choisir de s'orienter vers la gestion d'équipe ou de département, devenant ainsi responsables de plusieurs projets et des ARC qui y travaillent. Par ailleurs, avec l'accent croissant mis sur la biotechnologie et les médicaments personnalisés, les ARC peuvent également se diriger vers des spécialités émergentes qui sont à la pointe de l'innovation médicale.
Tendances du secteur :
• L'adoption croissante des technologies numériques transforme le rôle des ARC. L'utilisation d'outils numériques pour la collecte de données et les plateformes en ligne de gestion des essais cliniques devient courante, augmentant ainsi l'efficacité du processus.
• Il y a une demande grandissante pour les essais cliniques décentralisés, ce qui nécessite des ARC capables de gérer des essais à distance avec des technologies mobiles et électroniques.
• La conformité réglementaire est en constante évolution, ce qui implique que les ARC doivent se tenir informés des nouvelles directives et des réglementations internationales, notamment avec des organismes comme la FDA et l'EMA.
• Avec l'essor de la médecine personnalisée, les essais adaptés à des populations plus restreintes et ciblées se multiplient, nécessitant des compétences plus spécialisées de la part des ARC.
• L'accent croissant sur la transparence et l'éthique dans la recherche clinique influence la manière dont les essais sont conçus et rapportés, nécessitant une intégrité accrue et une communication transparente de la part des ARC.
Avantages ➕
• Opportunités de travail flexible, incluant le télétravail et des horaires adaptables
• Assurance santé et avantages sociaux complets
• Possibilités de formations continues et de développement professionnel
• Contribution significative à l'innovation médicale et à l'amélioration des soins aux patients
Ces métiers peuvent vous intéresser
• Chef de projet clinique : Responsable de la gestion des études cliniques de bout en bout, il coordonne les équipes et s'assure du respect des délais et réglementations. Ce poste est une progression naturelle pour un attaché de recherche clinique souhaitant élargir ses compétences en gestion de projet.
• Data manager clinique : Chargé de la gestion et de l'analyse des données recueillies lors des études cliniques, ce métier demande une attention particulière à la précision et à la manipulation des données. Il est idéal pour les attachés de recherche clinique intéressés par l'aspect analytique des recherches.
• Responsable de la pharmacovigilance : Il suit et évalue les effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché, pour garantir la sécurité des patients. Ce poste convient à ceux qui souhaitent évoluer vers la sécurité des médicaments, en utilisant leur expérience en essais cliniques.
